医疗设备进口如何报关？医疗设备进口报关动态

医疗设备作为一种与人类健康和生命安全密切相关的产品，具有严格的生产、经营和使用管理制度。《医疗器械监督管理条例》对我国医疗器械的开发、生产、经营、使用活动及其监督管理作出了有关规定

医疗设备进口报关前，首先要在国内备案，医疗设备进口报关分为三类；

医疗设备进口报关按风险程度分为三类：

常规管理可保证低风险的安全性和有效性；

严格控制和管理中度风险；

严格控制和管理高风险。

申请人应携带产品风险分析数据、产品技术要求、产品检验报告、临床评价数据、产品说明书、标签样品、质量管理体系文件等证明产品安全有效的数据，并向食品药品监督管理部门申请备案；

需要注意的是，根据医疗设备进口报关分类，需要处理的部门级别也有所不同：第一类当地城市：第二类是省、自治区、直辖市；第三类是向**食品药品监督管理部门申请

备案通过后，有效期为5年。如需继续注册，应在期满6个月前向原注册部门申请继续注册。