医疗设备进口的报关清关和认证

医疗设备进口报关流程

随着国家和人民对医疗卫生领域投资的不断增加，越来越多的进口医疗设备进入中国市场，年进口贸易量不断增加。那么，医疗设备进口报关流程是什么呢？医疗设备进口报关材料需要什么？跟随进口贸易医疗设备进口报关专家来看看！

1、医疗设备进口报关登记

根据《医疗器械监督管理条例》，向中国出口医疗器械的境外生产企业需要在中国设立代表机构或者*中国境内企业法人为人，向国家食品药品监督管理局登记备案，取得进口医疗器械登记证书。

2、医疗设备进口报关标签

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗设备进口报关应当有中文说明书和中文标签。说明书和医疗设备进口报关标签应当符合本条例和有关强制性标准的要求。医疗设备进口报关时，应当在说明书中注明原产地、人的名称、地址和联系方式。没有中文说明书、中文标签、说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。中文标签注册时，已经国家食品药品监督管理局行政审批，不得随意更改。

3、医疗设备进口报关报检

出入境检验检疫局应当依法向医疗设备进口报关；检验不合格的，不得进口。国家食品药品监督管理局将及时向国家质检总局报告进口医疗设备的登记和备案情况。进出口岸检验检疫局应当及时向当地市食品药品监督管理局报告医疗设备进口报关。

4、强制性认证医疗设备进口报关

进口医疗设备列入《强制性产品认证产品目录》，需要通过国家认证监督管理**的强制性认证并取得认证证书。进口时，出入境检验检疫局将实施入境验证。

5、医疗设备进口报关

进入中国的医疗设备也需要通过医疗设备的进口和报关。进口医疗设备列入法律检验目录的，出入境检验检疫局可以颁发《入境货物检验检疫证书》。